De primera mano · Fuente original · Asamblea Legislativa
Salud Expediente 25.263
La Comisión Permanente Ordinaria de Asuntos Económicos rechazó, en la sesión ordinaria 23, el expediente 25.263, Ley para lograr la eficiencia en el trámite de registro de medicamentos. La votación registró ocho votos en contra y ninguno a favor.
La diputada Janice Sandí Morales (PLN) afirmó que la inscripción de productos farmacéuticos nuevos puede tardar un año o más. Consideró necesario simplificar el ingreso de medicamentos ya autorizados en otros mercados, pero sostuvo que la propuesta no resolvía el problema y generaba dudas sobre la organización técnica del Ministerio de Salud.
Sandí también indicó que los medicamentos genéricos deben contar con estudios de bioequivalencia para garantizar que tengan las mismas características farmacológicas y disponibilidad en el organismo que el producto original. Añadió que varias instituciones y organizaciones consultadas no remitieron observaciones al proyecto.
El diputado Stephan Brunner Neibig (PPSO) señaló que la Ley 10.838, vigente desde febrero, ya permite homologar registros procedentes de países de la OCDE. Afirmó que esa normativa hacía incompatible o innecesaria parte de la propuesta y anunció el voto en contra de su fracción.
La diputada Sigrid Segura Artavia (FA) reconoció como problemas el costo de los medicamentos y la burocracia en los registros, pero advirtió que los plazos propuestos, de 15 a 60 días, requerirían personal y recursos que el Ministerio de Salud no tendría disponibles. También cuestionó la posible dispersión normativa y anunció el voto contrario del Frente Amplio.
Tras el rechazo, la comisión asignó a Brunner la elaboración del dictamen correspondiente.
Votaciones
- La Comisión de Asuntos Económicos rechazó el expediente 25.263 con ocho votos en contra y ninguno a favor. ▶ 21:43
Cifras mencionadas
- Janice Sandí Morales afirmó que el registro de productos farmacéuticos nuevos tarda un año o más. ▶ 06:59
- Sigrid Segura Artavia indicó que el proyecto imponía plazos de 15 a 60 días para los trámites. ▶ 20:37
