Salud advierte sobre versión falsificada de colirio detectada en Estados Unidos

De primera mano · Fuente original · Ministerio de Salud

Comunicado de prensa · Ministerio de Salud · 23 de octubre de 2026 · Leer el comunicado original

Salud

El Ministerio de Salud, mediante la Dirección de Regulación de Productos de Interés y Riesgo Sanitario, informó el 23 de octubre de 2026 sobre una alerta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) relacionada con versiones falsificadas de productos oftálmicos, entre ellos Manzanilla Sophia Úsala Diario.

Según el comunicado, la FDA encontró productos oftálmicos falsificados en Florida y Georgia, con posible presencia en otros estados. El Ministerio indicó que la advertencia es preventiva y no supone que se haya confirmado la comercialización de la versión falsificada en Costa Rica.

El Ministerio informó que la versión falsificada presenta fecha de caducidad 12/2030, lote 160701DHR0, la leyenda “Precio Máximo al Público $33.00” y la mención “Dina distribuidor naturista”. Según la institución, el producto auténtico tiene paneles laterales encabezados con las palabras “INSTRUCTIVO” y “FÓRMULA”.

La institución advirtió que no pueden garantizarse la calidad, composición ni esterilidad de un colirio falsificado y señaló posibles riesgos como irritación, infección o alteraciones visuales. Añadió que la FDA reportó contaminación bacteriana en otros colirios falsificados de la investigación, pero no específicamente en Manzanilla Sophia Úsala Diario.

Salud recomendó no adquirir ni utilizar productos con las características señaladas, suspender el uso de cualquier unidad sospechosa y conservar su empaque. También pidió acudir a un profesional de salud ante dolor ocular, enrojecimiento, secreción, molestias o cambios en la visión, y comunicar posibles ventas al Ministerio o al Área Rectora de Salud correspondiente.

Compromisos y anuncios

El Ministerio de Salud recomendó suspender el uso de productos sospechosos, conservar el empaque y comunicar cualquier posible comercialización a la institución o al Área Rectora de Salud correspondiente.

Cifras mencionadas

El Ministerio de Salud indicó que Manzanilla Sophia tiene en Costa Rica el registro sanitario N.º 1007-QJ-3689.
Según la alerta difundida por el Ministerio, la versión falsificada tiene fecha de caducidad 12/2030 y lote 160701DHR0.
Según el Ministerio de Salud, la FDA encontró productos oftálmicos falsificados en Florida y Georgia y señaló su posible presencia en otros estados.

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Cómo lo cubrieron los medios 5 medios

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Cobertura de los hechos

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El Ministerio de Salud emitió una alerta sanitaria preventiva luego de que la FDA detectara en Estados Unidos versiones falsificadas del producto oftálmico Manzanilla Sophia Úsala Diario, comercializado en Costa Rica, sin que esto implique que la falsificación haya llegado al país. [1][3][4][5]
4 de 5 medios
El Ministerio de Salud advirtió que un colirio falsificado no garantiza estándares de calidad, composición ni esterilidad. [3][4][5]
3 de 5 medios
El Ministerio de Salud recomendó no comprar ni utilizar productos oftálmicos que coincidan con las características del lote falsificado. [3][4][5]
3 de 5 medios
Las autoridades sanitarias recomendaron suspender de inmediato el uso de cualquier frasco sospechoso y conservar su empaque original para informar a las autoridades y facilitar su inspección. [3][4][5]
3 de 5 medios
La versión falsificada de Manzanilla Sophia Úsala Diario detectada por la FDA en Estados Unidos lleva el número de lote 160701DHR0. [2][3]
2 de 5 medios
El uso del producto falsificado puede causar problemas oculares como irritación, infecciones o alteraciones visuales. [3][4]
2 de 5 medios
El Ministerio de Salud recomendó acudir oportunamente a un profesional de la salud si después de usar el producto se presenta dolor ocular, enrojecimiento, secreción, molestias o cambios en la capacidad visual. [3][4]
2 de 5 medios
El panel lateral muestra la leyenda «Precio máximo al público: $33.00». [3]
Solo un medio
El distribuidor mencionado es Dina distribuidor naturista. [3]
Solo un medio
La presentación auténtica registrada en Costa Rica tiene paneles laterales encabezados claramente con los títulos «INSTRUCTIVO» y «FÓRMULA». [3]
Solo un medio
La FDA reportó contaminación bacteriana en otros colirios falsificados durante la misma investigación, pero no confirmó su presencia específicamente en Manzanilla Sophia Úsala Diario. [3]
Solo un medio
El hallazgo se produjo en los estados de Florida y Georgia , con sospechas sobre su presencia en otras localidades del territorio estadounidense. [5]
Solo un medio
Según el Ministerio, la alerta no implica que se haya confirmado la comercialización de la versión falsificada en Costa Rica, donde la fórmula original cuenta con registro sanitario. [5]
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1 datos más que solo trae un medio

La presentación falsa presenta en sus empaques una fecha de caducidad fijada en 12/2030, el número de lote 160701DHR0, la leyenda lateral Precio Máximo al Público $33.00 y la indicación Dina distribuidor naturista. [5]
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Cómo evolucionó la cobertura

5 publicaciones de 5 medios en 3 días · la publicaron 5 de 39 medios activos esta semana (13 %). Los números son las citas de los hechos; cada titular lleva a la nota original.

viernes 23 de octubre
19:20[1] Repretel primero en publicar(FOTO) Salud alerta por venta de versión falsificada de medicamento | Repretel
19:28[2] CulturaCRManzanilla Sophia falsificado: las 4 señas para distinguirlo del colirio auténtico
Agrega a lo reportado antes Se detalla el lote falsificado 160701DHR0, la fecha de vencimiento 12/2030 y el registro sanitario del producto auténtico (1007-QJ-3689).
Agrega a lo reportado antes Se identifica el lote 160701DHR0 como la versión falsificada y se detalla el registro sanitario del producto auténtico.
Agrega a lo reportado antes Se identifica el número de lote de la versión falsificada y su fecha de vencimiento.
20:01[3] Diario ExtraMinisterio de Salud alerta por gotas para los ojos falsas
sábado 24 de octubre
10:22[4] La TejaAlerta Sanitaria: Ministerio de Salud advierte sobre productos para los ojos
lunes 26 de octubre
09:37[5] La NaciónMinisterio de Salud alerta por versión falsa de gotas para los ojos detectada en Estados Unidos
Agrega a lo reportado antes Las coberturas agregan que el producto auténtico posee el registro sanitario costarricense 1007-QJ-3689 y que se sospecha circulación de la falsificación en otros estados estadounidenses.